患者招募| 成都市第四人民医院招募抑郁症患者

发布时间:2025年07月01日 浏览:

尊敬的患者朋友及家属:

       为推动抑郁症相关治疗的进步,成都市第四人民医院目前正在开展“盐酸左米那普仑缓释胶囊用于治疗抑郁症(MDD)的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药对照临床试验”研究。现向社会公开招募抑郁症患者。

项目基本情况

本项研究为双盲双模拟、平行、阳性药对照的研究,试验药物为盐酸左米那普仑缓释胶囊,主要用于治疗抑郁症(MDD)。该药物在相关研究中已证实可显著改善MDD成年患者的抑郁症状和功能损害,并具有良好的完全性和耐受性。阳性对照药为盐酸度洛西汀肠溶胶囊,是治疗抑郁症的一线推荐用药。
本项研究的周期为11周,包括1周的筛选期,8周的治疗期,2周的减量期。在治疗期内,您需要每日口服试验药+对照药模拟剂或对照药+试验药模拟剂。

您需要满足的条件

1.年龄18-65周岁(包含边界值)的男性或女性受试者;
2.符合“精神障碍诊断与统计手册-第5版”(DSM-5)中MDD的诊断标准,首次发作(病程≥8周)或反复发作(病程≥4周),不伴有精神病性症状;
3.筛选期和基线期,受试者汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD-17)总分≥18;
4.筛选期和基线期,受试者临床总体印象量表-疾病严重程度(CGI-S)评分≥4分;
5.BMI:18.0-35.0 kg/m2(包含边界值);
6.患者及其监护人充分了解本试验的目的和要求,自愿参加临床试验并签署书面知情同意书,愿意按试验要求完成全部试验过程;
7.育龄期女性和男性受试者及其伴侣或配偶承诺在研究期间及试验结束后3个月内能够有效避孕(经医学认可的避孕措施,如宫内节育器、避孕药或避孕套等)。

联系方式

如果您有意参加本次研究,可通过以下联系方式进行咨询。
联系人:高老师            联系电话:18200521300